L’antivirale di Gilead: perché gli esperti sono cauti sulle sue prospettive

Le azioni statunitensi sono aumentate dopo il rapporto entusiastico trapelato sui benefici del remdesivir in 125 pazienti Covid-19.

Il farmaco è nato da una collaborazione nella ricerca di un trattamento per l’Ebola

Tra tutti i farmaci testati per combattere il nuovo coronavirus, le persone stanno investendo molte speranze nel remdesivir . Un rapporto trapelato giovedì sera sui risultati positivi di una sperimentazione clinica di remdesivir a Chicago ha portato le azioni del suo produttore, Gilead Sciences, ad aumentare del 14% nel trading after-hour e ha scatenato una ripresa generale del mercato in Asia ed Europa.

Che cos’è remdesivir?

Remdesivir è emerso da una collaborazione per trovare farmaci antivirali durante l’epidemia di Ebola nell’Africa occidentale del 2013-2016 che ha coinvolto Gilead, l’Istituto di ricerca medica dell’esercito americano per le malattie infettive e i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.

Funziona bloccando il meccanismo molecolare che alcuni virus usano per costruire i loro geni mentre si replicano. Gli studi clinici contro il virus Ebola prima nell’Africa occidentale e poi nella Repubblica democratica del Congo hanno dato risultati promettenti, ma questi focolai sono svaniti prima che remdesivir fosse stato valutato appieno come richiedevano gli enti regolatori.

Rimane una medicina senza licenza ovunque. I farmacologi che hanno esaminato i farmaci esistenti per una possibile efficacia contro Covid-19 quando è iniziata la pandemia hanno immediatamente visto il potenziale in remdesivir, perché il nuovo coronavirus condivide importanti caratteristiche in comune con l’Ebola. Entrambi i virus trasportano i loro geni in un singolo filamento di RNA, una molecola sorella del DNA che compone i genomi di animali e piante.

Da gennaio, scienziati in diverse parti del mondo hanno condotto studi clinici con pazienti Covid-19, a partire dalla Cina, ma nessuno ha ancora fornito prove inequivocabili di efficacia.

Quali risultati sono emersi dal trial di Chicago?

L’entusiasmo scatenato durante la notte per il trial presso l’Università di Chicago Medicine non proviene da alcuna divulgazione ufficiale dei risultati ma da un video trapelato a Stat, una pubblicazione sanitaria (vedi articolo qui pubblicato>>).

Kathleen Mullane, specialista in malattie infettive all’ospedale, ha entusiasmato i colleghi medici circa i benefici delle infusioni quotidiane di remdesivir in 125 pazienti Covid-19.

La dott.ssa Mullane ha affermato che i pazienti, la maggior parte dei quali erano gravemente malati, hanno manifestato rapidi recuperi nella febbre e nei sintomi respiratori; quasi tutti sono stati dimessi in meno di una settimana, secondo Stat. La dott.ssa Mullane ha confermato che il video è originale ma ha rifiutato di commentare ulteriormente le sue dichiarazioni.

Sia Gilead che l’ospedale hanno chiesto cautela. “Le informazioni fornite da un forum interno per i colleghi di ricerca in merito ai lavori in corso sono state divulgate senza autorizzazione”, ha affermato l’University of Chicago Medicine. “Trarre conclusioni a questo punto è prematuro e scientificamente stonato.”

Cosa rimane ancora incerto?

Quasi tutto. Anche se i risultati positivi di Chicago saranno confermati quando saranno ufficialmente rilasciati, probabilmente alla fine di questo mese, gli scettici indicheranno che è quello che i ricercatori chiamano un “open label trial ” in cui tutti sanno che viene infuso remdesivir.

La progressione di Covid-19 è variabile e imprevedibile – e i risultati positivi potrebbero essere stati frutto della buona fortuna. Prove statisticamente valide verranno dai grandi “studi controllati randomizzati” che Gilead sta conducendo con collaboratori medici in tutto il mondo. In questi studi , i pazienti sono divisi in modo casuale in due gruppi, uno che riceve remdesivir e l’altro un placebo che sembra lo stesso ma contiene ingredienti inattivi. Gli studi sono in doppio cieco, il che significa che gli investigatori della sperimentazione e i partecipanti non saprebbero chi sta ricevendo remdesivir o placebo.

Anche se remdesivir darà risultati positivi in questi studi controllati, rimarranno domande sul fatto che Gilead sia in grado di produrre abbastanza remdesivir per soddisfare quella che sarebbe una grande richiesta in tutto il mondo.

L’Università di Oxford voleva includere remdesivir nel suo ampio studio clinico attuale per testare l’efficacia dei farmaci esistenti contro Covid-19, ma non è stata in grado di ottenerne quantità sufficienti.

Come si confronta remdesivir con altri potenziali trattamenti per Covid-19?

Con il mondo farmaceutico che sta dedicando immense risorse alla battaglia contro il coronavirus, oltre 100 potenziali farmaci Covid-19 sono in varie fasi di sperimentazione.

Remdesivir è tra i candidati più promettenti nella categoria antivirale, che attaccano direttamente il coronavirus. È probabile che questi siano particolarmente efficaci nelle prime fasi della malattia, quando il virus si sta replicando rapidamente e iniziano a manifestarsi i sintomi. Una seconda categoria di farmaci mira a smorzare l’eccessiva risposta immunitaria e l’infiammazione che possono danneggiare i polmoni e altri organi vitali nei pazienti con malattia grave più avanzata.

Medicinali sviluppati per trattare l’artrite reumatoide e i disturbi autoimmuni sono in fase di test contro Covid-19.

Da Financial Times del 18 Aprile 2020>>

2020-04-18T22:53:28+00:00
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