Pronta intesa per nuova Car-T Novartis, si aspetta ok da Cda Aifa

Roma, 5 ago. (AdnKronos Salute) – Si potrebbe sbloccare già in settimana il percorso per l’arrivo in Italia delle terapie Car-T. Sarebbe infatti pronto l’accordo tra Aifa e Novartis sulla nuova terapia che ‘arma’ le cellule del sistema immunitario del paziente, un approccio che sembra destinato a cambiare il trattamento di tumori del sangue finora senza cura.

In Italia potrebbero beneficiare delle Car-T circa 400 adulti e una quarantina di bambini l’anno, secondo le stime degli specialisti. Ebbene, a quanto apprende l’Adnkronos Salute, il Comitato prezzi e rimborsi (Cpr) e la Commissione tecnico-scientifica (Cts) di Aifa sono giunti all’intesa sul prezzo di tisagenlecleucel (Kymriah*).

Un accordo basato sul modello del payment by result – come aveva anticipato il dg Aifa Luca Li Bassi – che ora deve essere ratificato dal Cda dell’Agenzia, rinnovato proprio oggi, anche se con alcuni nomi ‘pro tempore’. “In questo modo – sottolinea in una nota lo stesso ministero della Salute – già questa settimana potrà riprendere la regolare attività dell’Agenzia, tra cui l’approvazione di alcune delibere necessarie per l’immissione di nuovi farmaci importanti per la salute dei pazienti”.

Il “Comitato Prezzi e Rimborsi dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) – aveva detto il ministro Giulia Grillo, intervenendo a luglio all’assemblea pubblica di Farmindustria – sta trattando il nodo della rimborsabiltà dei due trattamenti con le Car-T”, oltre a quello di Novartis c’è anche la terapia di Gilead. “In un caso mi dicono che il confronto è stato molto proficuo; nell’altro no”. Nella stessa occasione il direttore generale dell’Agenzia italiana del farmaco, Li Bassi, aveva fatto sapere che la remunerazione – si parla di circa 300 mila euro a paziente – si sarebbe basata sui “risultati che la terapia raggiunge sul singolo malato”. Entrerà in gioco il Fondo speciale per gli innovativi oncologici, che per queste nuove terapie stanzia 500 milioni l’anno.

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2019-08-05T19:13:48+00:00
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