Remdesivir autorizzato da FDA

..

Il Dipartimento della sanità e dei servizi umani (HHS) ha stabilito che esiste un’emergenza di salute pubblica che può significativamente pregiudicare la sicurezza nazionale e incidere sulla salute e la sicurezza di cittadini degli Stati Uniti che vivono all’estero e che coinvolgono il virus che causa COVID-19

Sulla base di tale determinazione, il Segretario di HHS il 27 marzo 2020 lo ha dichiarato che esistono circostanze che giustificano l’autorizzazione dell’uso di emergenza di farmaci e sostanze biologiche durante l’epidemia COVID-19, ai sensi della sezione 564 della legge, soggetta ai termini di qualsiasi autorizzazione rilasciato in base a tale sezione.

Remdesivir è un farmaco antivirale ad azione diretta che inibisce la sintesi dell’RNA virale. È un farmaco sperimentale e non è attualmente approvato per alcuna indicazione. Remdesivir ha attività in colture cellulari e modelli animali contro SARS-CoV, MERS-CoV e SARS-CoV-2.

Basandoci sull’esame dei dati top line dello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto da NIAID (NCT04280705) e dalla prova in modalità aperta sponsorizzata da Gilead che ha valutato diverse durate di remdesivir (NCT04292899), è ragionevole credere che i benefici noti e potenziali di RDV superano i rischi noti e potenziali del farmaco per il trattamento di pazienti ricoverati in ospedale con grave COVID-19.

Avendo stabilito che sussistono i criteri richiamati dalla  sezione 564 della legge autorizzo l’uso di emergenza di remdesivir per il trattamento di COVID-19, come descritto…

fonte FDA>>

2020-05-02T13:24:09+00:00
SPECIALE CORONAVIRUS
ULTIME NOTIZIE

MODULO DI ISCRIZIONE
Compilando il modulo si dimostra di apprezzare il lavoro della redazione nel fornire le notizie sulla lotta alla pandemia a livello globale e, nel contempo, si avrà la possibilità di restare aggiornati  sulle iniziative Koncept
ISCRIVITI

A NESSUNO PIACE LO SPAM
Per questo le informazioni di Koncept non hanno cadenza regolare e non contengono  materiale pubblicitario di terze parti. Informativa completa all'indirizzo: www.koncept.it/privacy
close-link
Speciale Corona Virus, notizie dal mondo.
ISCRIVITI