Roche ha annunciato il 4 giugno, che al meeting annuale ASCO 2021 dal 4 all’8 giugno 2021, presenterà i nuovi dati sui suoi anticorpi bispecifici sperimentali contro le cellule T CD20xCD3, mosunetuzumab e glofitamab, e sul suo anticorpo anti-CD79b il farmaco coniugato, Polivy , nel linfoma non-Hodgkin -NHL.

«Le persone con tumori del sangue difficili da trattare come il linfoma non Hodgkin hanno ancora bisogno di più opzioni per migliorare i risultati», ha affermato Levi Garraway, MD, Ph. , Chief Medical Officer di Roche e Head of Global Product Development.  «Siamo incoraggiati dai dati promettenti dai nostri anticorpi bispecifici che coinvolgono le cellule T emergenti, mosunetuzumab e glofitamab, e dal coniugato farmaco-anticorpo, Polivy, che dimostrano il potenziale di questi nuovi approcci immunoterapeutici per vari gruppi di pazienti».

Sebbene a circa 500.000 persone in tutto il mondo venga diagnosticato il NHL ogni anno, le opzioni di trattamento sono attualmente limitate e la resistenza alle terapie esistenti o la ricaduta dopo il trattamento è comune.

Negli studi clinici fino ad oggi, gli anticorpi bispecifici che coinvolgono le cellule T CD20xCD3, mosunetuzumab e glofitamab, hanno mostrato risposte promettenti su più tipi di NHL, tra cui DLBCL recidivante o refrattario e linfoma follicolare .  I dati fondamentali per questi medicinali sono attesi quest’anno e Roche sta puntando a un deposito normativo per mosunetuzumab in FL entro la fine del 2021, a seguito della designazione di terapia rivoluzionaria della Food and Drug Administration concessa nel giugno 2020.  Dopo un follow-up mediano di 6,3 mesi, i risultati hanno mostrato che glofitamab ha raggiunto un tasso di risposta metabolica completa, definita come la scomparsa dell’attività metabolica del tumore, del 71,4% nei pazienti con NHL aggressivo .

Lo studio di fase I/II GO40516 su mosunetuzumab in combinazione con Polivy in R/R NHL ha mostrato un’efficacia promettente e un profilo di sicurezza accettabile.  Gli eventi avversi più frequenti correlati al trattamento sono stati neutropenia, affaticamento, nausea e diarrea e CRS .

Sono in corso ampi programmi di sviluppo per mosunetuzumab e glofitamab, incluso lo studio di fase III GO42909 che studia mosunetuzumab più lenalidomide rispetto a MabThera/Rituxan più lenalidomide in R/R FL, che presto arruolerà pazienti.  Per glofitamab, è in corso anche lo studio randomizzato in aperto di fase III GO41944 progettato per valutare la sicurezza e l’efficacia di glofitamab più gemcitabina e oxaliplatino rispetto a MabThera/Rituxan più GemOx in pazienti con R/R DLBCL.

Roche si impegna a perseguire soluzioni terapeutiche che possono essere personalizzate per soddisfare le diverse esigenze sia delle persone che vivono con NHL che degli operatori sanitari.  Polivy è già un’opzione di trattamento per le persone con R/R DLBCL e continua a mostrare potenziale in più combinazioni. In qualità di leader nello sviluppo dell’ematologia, Roche continuerà a seguire la scienza per espandere e migliorare le opzioni di trattamento per gli operatori sanitari e le persone con tumori del sangue difficili da trattare. Tieniti aggiornato con le notizie e gli aggiornamenti ASCO utilizzando l’hashtag #ASCO21 e segui Roche su Twitter tramite @Roche e su LinkedIn .

Questo doppio targeting attiva e reindirizza le cellule T esistenti di un paziente per coinvolgere ed eliminare le cellule B bersaglio rilasciando proteine citotossiche nelle cellule B.  Mosunetuzumab ha una struttura simile a quella di un anticorpo umano naturale in quanto ha due regioni «Fab», ma è diverso dagli anticorpi naturali in quanto una regione «Fab» mira a CD20 e l’altra regione «Fab» mira a CD3.  I programmi di sviluppo clinico per mosunetuzumab e glofitamab includono studi in corso su queste molecole come monoterapia e in combinazione con altri medicinali, per il trattamento di persone con linfomi non Hodgkin a cellule B CD20-positivi, incluso il linfoma diffuso a grandi cellule B e linfoma follicolare .  La proteina CD79b è espressa in modo specifico nella maggior parte delle cellule B, una cellula immunitaria colpita da alcuni tipi di NHL, il che la rende un bersaglio promettente per lo sviluppo di nuove terapie.  7,8 Polivy si lega al CD79b e distrugge queste cellule B attraverso la somministrazione di un agente antitumorale, che si pensa riduca al minimo gli effetti sulle cellule normali.

9,10Polivy è stato sviluppato da Roche utilizzando la tecnologia ADC di Seagen ed è attualmente oggetto di indagine per il trattamento di diversi tipi di NHL.  In questo studio, glofitamab è valutato come agente singolo e in combinazione con Gazyva/Gazyvaro , dopo il pre-trattamento con una dose fissa una tantum di Gazyva/Gazyvaro, in persone con recidiva o refrattarietà NHL a cellule B.  Consiste in una porzione di determinazione della dose seguita da una fase di espansione per i partecipanti di seconda linea o successivi con R/R DLBCL e 2L+ R/R FL.  Oggi, stiamo investendo più che mai nel nostro sforzo di offrire opzioni di trattamento innovative ai pazienti in un’ampia gamma di malattie ematologiche.  I nostri farmaci approvati includono MabThera/Rituxan, Gazyva/Gazyvaro, Polivy, Venclexta/Venclyxto in collaborazione con AbbVie e Hemlibra .

I punti di forza combinati dei prodotti farmaceutici e della diagnostica, nonché le crescenti capacità nell’area degli approfondimenti medici basati sui dati aiutano Roche a fornire un’assistenza sanitaria veramente personalizzata. Roche è la più grande azienda biotecnologica al mondo, con farmaci veramente differenziati in oncologia, immunologia, malattie infettive, oftalmologia e malattie del sistema nervoso centrale.  Negli ultimi anni, Roche ha investito nella profilazione genomica e nelle partnership sui dati del mondo reale ed è diventata un partner leader del settore per le conoscenze mediche. Fondata nel 1896, Roche continua a cercare modi migliori per prevenire, diagnosticare e curare le malattie e dare un contributo sostenibile alla società.

Più di trenta farmaci sviluppati da Roche sono inclusi negli elenchi modello dell’Organizzazione mondiale della sanità dei farmaci essenziali, tra cui antibiotici salvavita, antimalarici e farmaci antitumorali.  Inoltre, per il dodicesimo anno consecutivo, Roche è stata riconosciuta come una delle aziende più sostenibili nel settore farmaceutico dai Dow Jones Sustainability Indices . Il Gruppo Roche, con sede a Basilea, Svizzera, è attivo in oltre 100 paesi e nel 2020 ha impiegato più di 100.000 persone in tutto il mondo.  Nel 2020, Roche ha investito 12,2 miliardi di franchi in ricerca e sviluppo e ha registrato un fatturato di 58,3 miliardi di franchi.

Fonte Roche.com >>