VERSO LA RIFORMA DELLA GOVERNANCE FARMACEUTICA DOPO LA PANDEMIA

VERSO LA RIFORMA DELLA GOVERNANCE FARMACEUTICA DOPO LA PANDEMIA2020-07-01T14:07:56+00:00

CANTIERE: VERSO LA RIFORMA DELLA GOVERNANCE FARMACEUTICA DOPO LA PANDEMIA

La fase di emergenza Covid ha spinto il Governo e l’AIFA a ad assumere importanti decisioni che hanno strutturalmente modificato aspetti rilevanti del SSN e della Governance Farmaceutica.

Tali cambiamenti, con le opportune modifiche legate alla fase di convivenza con il Covid-19, costituiscono una opportunità per migliorare e modernizzare il SSN e la governance farmaceutica.

Le decisioni, gli atti e gli impatti piu’ rilevanti in tale contesto, fanno riferimento al rifinanziamento del Fondo Sanitario Nazionale (FSN – di una entità senza precedenti), ad una modifica strutturale (per la fase di emergenza) delle procedure di sperimentazione clinica per i farmaci contro il Covid-19 e delle procedure di semplificazione di prescrizione dei farmaci con la proroga dei farmaci con Piani Terapeutici (PT) e con Registro AIFA fino ad agosto 2020.

Rifinanziamento del Fondo Sanitario Nazionale (FSN) : dopo l’incremento del FSN di 2.185 milioni di € nel 2020 (Legge di Bilancio), con il DL “Cura Italia” il FSN è stato rifinanziato per ulteriori 1.410 milioni di € e il DL rilancio ha ulteriormente incrementato il FSN per 1.361 milioni di €.

L’incremento complessivo di 4.956 milioni di € del FSN comporta un incremento del tetto della farmaceutica (14,85%) di 735,9 milioni di €, di cui 394,4 ad incremento della farmaceutica convenzionata e di 331,1 milioni di € ad incremento della farmaceutica degli acquisti diretti.

La semplificazione delle procedure delle sperimentazioni cliniche dei farmaci contro il Covid 19 con la valutazione dei protocolli da parte della CTS di AIFA e con l’espressione del parere da parte del Comitato Etico Unico Nazionale presso lo Spallanzani di Roma (art. 17 del DL “Cura Italia”); per avere una dimensione dell’impatto di questa misura basta pensare che nella fase del lockdown la CTS ha esaminato 144 protocolli, ne ha approvati 40 (27.8%), 10 (6.9%) sospesi per ulteriori chiarimenti, 92 (63.9%) rigettati, and 2 (1.4%) in valutazione (https://doi.org/10.7326/M20-3775).

La durata media in giorni del tempo trascorso dalla presentazione del protocollo alla sua definitiva approvazione è stata di 14,1 con una deviazione standard di +/- 9.8 giorni : il sistema di valutazione dei protocolli in Italia, che risultava tra i piu’ lunghi e complessi prima del Covid, durante la pandemia è diventato il sistema piu’ efficiente, più rapido e più essenziale.

La semplificazione di prescrizione dei farmaci : i PT e i Registri AIFA sono stati prorogati ad agosto 2020 per semplificare la prescrivibilità ed evitare per i pazienti il contatto con gli ospedali e gli studi dei medici di medicina generale, in tempi di distanziamento sociale.

Responsabile scientifico

Nello Martini

PROGRAMMA

Tele Conference 1 – due ore

2 ottobre 2020 – ore 9.00 – 10.50

Principi, regole e strumenti della Governance Farmaceutica del dopo Covid

Moderatori : Domenico Mantoan (AIFA) – Stefano Lorusso (Ministero della Salute)

(20 min)

Introduzione : Nello Martini (15 min)

Partecipano : (60 min)

  • Renato Botti
  • Claudio Jommi
  • Antonio Addis
  • Maurizio De Cicco
  • Massimo Gaiotto

Discussione (20 min)

Tele Conference 2 – due ore  

2 ottobre 2020 – ore 11.00 – 12.50

Criteri e modalità di revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale

 

Moderatori : Antonio Addis (CTS) – Giuseppe Traversa (AIFA)

(20 min)

Introduzione : Nello Martini (15 min)

Partecipano : (50 min)

  • Francesco Trotta
  • Annamaria Marata
  • Giovanna Scroccaro
  • Paolo Stella
  • Massimo Scaccabarozzi

Discussione (20 min)

Tele Conference 3 – due ore

2 ottobre 2020 – ore 14.00 – 15.50

La Medicina di Precisione e l’Oncologia Mutazionale in Italia

Moderatori : Giampaolo Sileri (Ministero della Salute) – Patrizia Popoli (CTS)

(20 min)

Introduzione : Nello Martini – Imma Esposito (15 min)

Partecipano : (60 min)

  • Pierfranco Conte
  • Paolo Marchetti
  • Giuseppe Curigliano
  • Giancarlo Pruneri
  • Ruggero De Maria
  • Antonio Marchetti

Discussione (15 min)

Tele Conference 4 – due ore

2 ottobre 2020 – ore 16.00 – 17.50 

La prescrivibilità dei nuovi farmaci per le malattie croniche da parte del MMG

Moderatori : Aldo Maggioni (ReS) – Giorgio Racagni (SIF)

(20 min)

Introduzione : Nello Martini – Antonella Pedrini (15 min)

Partecipano : (60 min)

  • Silvestro Scotti
  • Giorgio Sesti
  • Walter Canonica
  • Marcello Arca
  • Francesca Patarnello
  • Carlo Piccinni

Discussione (15 min)

Saranno organizzate forme partecipative per la preparazione al giorno 2 ottobre dove tutto ciò sarà discusso

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